• 区食药监局四项措施加强医疗美容机构医疗器械监管工作
• 日期：2018-02-20   点击：次   字体：[ 大 中 小 ]

为保障医疗美容机构规范使用医疗器械安全有效，卫东区食药监局按照省市局的工作部署和要求，通过四项措施强化医疗美容机构使用医疗器械质量监管，确保使用医疗器械安全有效。
一是强化医疗器械购进渠道管理。重点检查医疗美容机构使用的注射用透明质酸钠、A型肉毒素、一次性无菌医疗器械等产品，是否存在使用未经注册或备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。监督经营者认真落实进货查验和查验记录制度，严把医疗器械产品准入关。二是规范医疗器械使用管理。加大监督检查力度，医疗器械的使用和贮存是否符合产品说明书、标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，是否开展温湿度监测和记录。对于一次性使用的医疗器械不得有重复使用行为并有销毁记录。三是强化宣传教育。针对医疗美容机构负责人法制意识薄弱，用械管理与法规要求有明显差距的问题，加强了针对医疗美容机构相关法律法规的宣传教育，强化医疗美容行业从业人员安全用械意识。四是强化部门协作与社会监督。加强与卫生计生部门信息沟通、监督检查情况通报等沟通协调。充分发挥“12331”投诉举报热线作用，对有关医疗美容机构违法使用医疗器械产品的举报线索，及时核查，深挖进货来源。
从检查情况来看，我区大部分医疗美容机构较好地落实了器械安全相关规定，但仍有存在个别器械进货台账不规范，索证索票制度落实不到位，部分医疗器械未按说明书标签标示储存等问题。执法人员对其相关负责人进行了约谈，对存在的问题进行了督促整改，进一步增强了医疗美容机构从业人员规范使用医疗器械的意识，保障了医疗美容机构用械安全。